Ngày 15/1, Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế đã nhận được công văn gửi kèm phiếu kiểm nghiệm của Trung tâm kiểm nghiệm tỉnh Gia Lai về việc phát hiện lô thuốc viên nén Young II Captopril Tablet (Captopril 25mg, số lô: 1802) điều trị bệnh tăng huyết áp vi phạm về chất lượng.

 Ảnh minh họa.

Theo đó, qua kiểm tra, phát hiện mẫu thuốc nói trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng Captopril, giới hạn Captopril disulfid, độ đồng đều đơn vị phân liều. Đây là thuốc do Công ty TNHH MTV Dược Sài Gòn (Sapharco) nhập khẩu từ Hàn Quốc.

Cục Quản lý dược đã yêu cầu lấy 3 mẫu thuốc viên nén Young II Captopril Tablet bổ sung để gửi Viện kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh kiểm tra chất lượng. Kết quả kiểm nghiệm của mẫu bổ sung đối với lô thuốc viên nén này cũng không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn Captopril disulfid, xác định vi phạm mức độ 2.

Ngày 13/1, Cục Quản lý Dược đã có văn bản yêu cầu đình chỉ lưu hành trên toàn quốc lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, đồng thời yêu cầu công ty Sapharco phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc phải tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng này.

Captopril là thuốc điều trị tăng huyết áp, ngăn ngừa đột quỵ, đau tim và các vấn đề về thận. Captopril làm giãn các mạch máu giúp máu lưu thông dễ dàng hơn.

Đây là lần thứ 2 trong khoảng 3 tháng qua, Cục Quản lý Dược yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc viên nén Young II Captopril Tablet (Captopril 25mg) vì lý do chất lượng.

Bình luận